潔淨度檢查的要求與方法：無菌室在消毒處理後，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數，以此來判斷無菌室是否達到規定的潔淨度，常有沉降菌和浮遊菌測定方法。
（1）沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區台麵左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣 中暴露30min後將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
（2）浮遊菌檢測方法及標準：用專門的采樣器，宜采用撞擊法機製的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，並配有流量計和定時器，嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢，采樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時，先開動真空泵抽氣，時間不少於5min，調節流量、轉盤、轉速 。關閉真空泵，放入培養皿，蓋上采樣器蓋子後調節縫隙高度。置采樣口采樣點後，依次開啟采樣器、真空泵，轉動定時器，根據采樣量設定采樣時間。全部采樣結束後，將培養皿置32.5℃士2.5培養48h，取出檢查，浮遊菌落數平均不得超過5個/m3。
每批培養基應選定3隻培養皿做對照培養。
無菌操作台麵或超淨工作台還應定期檢測其懸浮粒子，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，並根據無菌狀況必要時置換過濾器。
（1）沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區台麵左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣 中暴露30min後將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
（2）浮遊菌檢測方法及標準：用專門的采樣器，宜采用撞擊法機製的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，並配有流量計和定時器，嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢，采樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時，先開動真空泵抽氣，時間不少於5min，調節流量、轉盤、轉速 。關閉真空泵，放入培養皿，蓋上采樣器蓋子後調節縫隙高度。置采樣口采樣點後，依次開啟采樣器、真空泵，轉動定時器，根據采樣量設定采樣時間。全部采樣結束後，將培養皿置32.5℃士2.5培養48h，取出檢查，浮遊菌落數平均不得超過5個/m3。
每批培養基應選定3隻培養皿做對照培養。
無菌操作台麵或超淨工作台還應定期檢測其懸浮粒子，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，並根據無菌狀況必要時置換過濾器。