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    山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程-無塵車間淨化更衣流程

    2018-07-20

    山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程-無塵車間淨化更衣流程


      icu淨化-  進入潔淨生產區的人員更衣通道，應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等，設置相應的更衣設施，並且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置，以滿足無塵車間對淨化更衣的要求。

     

    一、通常下列因數必須考慮到：

     

    (1) 、更衣房間的設置：

      將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔淨衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。最後一間氣鎖，起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。

     

    (2) 、更衣的分級：

      新版 GMP無塵車間 要求“更衣後段的靜態級別與其相應潔淨區的潔淨級別一致”。而更衣的後段，指的是穿潔淨衣(穿無菌外衣)及隨後的氣鎖，這些區域的潔淨級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域，作為淨化更衣的輔助區，需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數， 有一定的壓力梯度， 但屬於不分級區。

     

    (3) 、更衣區的壓差值：

      更衣區域作為人員進出潔淨生產區的通道，其壓差(氣流方向)基本從級別較高區域向級別較低區域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜，這樣累計後，潔淨區與非潔淨區之間的壓差不會過高。隻要將不同潔淨區域以及潔淨與非潔淨區之間的壓差控製在大於10Pa 即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建築隔斷的強度要求也要增大。

     

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