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    壓差控製法規要求

    2018-08-14

    壓差控製法規要求 

        2010版GMP認證對於潔淨車間的壓差要求：潔淨區與非潔淨區之間、不同等級潔淨區之間的壓差應不低於10帕斯卡，相同潔淨度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止汙染和交叉汙染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。 

     

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