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    PCR成人午夜免费APP软件建設所需資料

    來源:山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程有限公司 時間:2020-05-14 17:21:08 瀏覽次數:

    4月26日,國家衛健委舉辦全國視頻會議,明確提出“所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造,在短時間內形成核酸檢測能力”。


    各地的公立機構檢測能力不能滿足需求隻是暫時的,獨立醫學成人午夜免费APP软件在充實檢測力量的同時,發揮自己豐富的檢驗管理運營理念,以及區域化覆蓋的經驗優勢,融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設中,順勢而為,乘勢而上。


    隨著各地都在建立PCR成人午夜免费APP软件,本文從硬件基礎的角度,梳理了PCR成人午夜免费APP软件建設的幾個關鍵點,獨立醫學成人午夜免费APP软件可以運用豐富的運營經驗,進行建設指導、人員梯隊建立、質控體係搭建、區域化服務支持等。


    如何建設PCR成人午夜免费APP软件

    與PCR成人午夜免费APP软件建設相關的指導文件主要有四份:



    《醫療機構管理條例》


    《醫療機構臨床成人午夜免费APP软件管理辦法》


    《臨床基因擴增檢驗成人午夜免费APP软件管理暫行辦法》


    《醫療機構臨床基因擴增成人午夜免费APP软件管理辦法》


    要求臨床PCR成人午夜免费APP软件,不但在成人午夜免费APP软件設置及儀器設備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件,而且要求成人午夜免费APP软件在日常工作要有文件化的工作程序。


    下麵就在PCR成人午夜免费APP软件建設過程中的幾個關鍵控製點進行闡述:


    01
    建立PCR成人午夜免费APP软件質量管理體係


    根據成人午夜免费APP软件的具體情況編寫質量體係文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,並保證管理體係運行有效。


    管理體係的特點是應有明確的目的、規範的管理、有效的製約、高效的機製、能自我發展的整體。


    建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關係的活動進行描述。


    每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關係。


    明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什麽、做到什麽程序、達到什麽要求,如何控製、形成什麽記錄和報告,以及相應的審批手續。


    規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂並且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。


    02
    PCR成人午夜免费APP软件的相關設置


    要完成一組PCR實驗,通常需要經過試劑配製、樣品處理、核酸擴增和產物分析4個實驗過程。


    這4個實驗過程的實驗用房應相鄰布置,組成一個獨立的PCR實驗區。標準的PCR實驗區包括:試劑準備區、標本製備區、擴增區、產物分析區、各區配套的緩衝區及公共走廊。


    PCR成人午夜免费APP软件整體平麵布局

    某醫院PCR成人午夜免费APP软件平麵布局如圖1所示,整個區域有一個公用走廊,每個獨立實驗區設有專門的緩衝區。通過壓差控製,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的汙染,並且降低擴增產物對人員和環境的汙染。

    圖表1、某醫院PCR成人午夜免费APP软件平麵圖


    試劑準備區

    該實驗區主要進行的操作為貯存試劑的製備、試劑的分裝和主反應混合液的製備。


    試劑和用於標本製作的材料應直接運送至該區,不得經過其他區域。試劑原材料必須貯存在本區內,並在本區內製備成所需的貯存試劑。


    試劑準備區配備有2~8°C冰箱和-80°C冰箱,計算冷負荷時,需要將它們計算在內。


    房間的麵積宜控製在15m2~20m2。本區的壓力梯度要求為:相對正壓狀態,以防止外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成汙染。


    標本製備區

    該區域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。


    標本製備區配備有2~8°C冰箱和-20°C冰箱,計算冷負荷時,需要將它們計算在內。在標本製備區,還需要配備生物安全櫃,用於進行提取核酸的操作。


    為避免提取的核酸在櫃內反複循環,造成標本之間的交叉汙染,出現假陽性結果,該區域配備的生物安全櫃必須是B2型的。生物安全櫃工作區垂直氣流全部來自成人午夜免费APP软件,排風經過高效過濾器(www.rfilter.com)過濾後直接排至室外,不允許回到安全櫃和成人午夜免费APP软件中。


    根據經驗,如果成人午夜免费APP软件內配備生物安全櫃,每配備一台,成人午夜免费APP软件的麵積增加10m2;標本製備區的麵積宜在25m2~30m2之間。本區的壓力梯度要求為:相對於鄰近區域為正壓,以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠汙染。


    擴增室

    該區域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外,已製備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本製備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和製備區)製備成反應混合液等也可在本區內進行。


    在巢式PCR測定中,通常在第一輪擴增後必須打開反應管,因此巢式擴增有較高的汙染危險性,第二次加樣必須在本區內進行。


    擴增室主要配備PCR成人午夜免费APP软件的核心儀器PCR儀,本文實例中使用了ABI7500和ABI9700兩種PCR儀。


    在成人午夜免费APP软件建造過程中,需要給PCR儀配備專門的UPS電源,以保證其正常工作。該區麵積控製在15m2~20m2。


    本區的壓力梯度要求為:相對於鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的汙染,應盡量減少在本區內的不必要的走動。個別操作如加樣等應在超淨台內進行。建議采用5~10Pa壓差,在控製上比較容易實現。


    產物分析區

    該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測,此區域可不設。


    在室內配備通風櫥,保證房間內的相對負壓,空氣從室外流向室內。該區麵積控製在15m²~20m²。


    本區是最主要的擴增產物汙染來源,因此對本區的壓力梯度的要求為:相對於鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。建議采用5~10Pa壓差,在控製上比較容易實現。


    03
    正負壓區域緩衝室的設置


    根據壓力梯度的要求,試劑配製室和樣品處理室為相對正壓,擴增室和產物分析室為相對負壓,要求正壓的區域和要求負壓的區域的緩衝室內的壓力設計大不相同。


    正壓緩衝室符合一般正壓潔淨室的緩衝原則,主要是防止室外環境空氣中的氣溶膠進入室內。正壓緩衝室的布置如圖2所示。

    圖表2、正壓緩衝室的布置圖


    負壓緩衝室則是要求緩衝室對核酸擴增室及產物分析區保持正壓,對緩衝室外也保持正壓(主要是滿足室內淨化需要,如室內無潔淨要求,此處可以為0壓)。負壓緩衝室的布置如圖3所示。


    圖表3、負壓緩衝室的布置圖


    04
    汙染的預防與控製


    PCR成人午夜免费APP软件設計的核心問題是如何避免汙染。在實際工作中,常見的有以下幾種汙染類型:擴增產物的汙染;天然基因組DNA的汙染;試劑的汙染以及標本間的汙染。因此要避免汙染,首先應是預防,而不是排除。


    • 工作區域的嚴格劃分,各個實驗區域要有明顯的標記(如醒目的門牌或不同的地麵顏色等),以避免各個不同實驗區域設備物品、試劑等發生混淆。


    • 合理的係統設置,合理的空調通風係統設置,盡量采用全送全排的空調係統;嚴格的氣流壓力控製,保證不同的實驗區內不同的壓力要求。


    • 規範的操作,臨床基因擴增檢驗成人午夜免费APP软件的技術人員必須進行上崗培訓,在實驗操作過程中,操作者必須戴手套,並經常更換。清潔工作及時、正確。實驗工作結束後,必須立即對本區進行清潔。


    • 嚴格的管理:嚴格控製進出成人午夜免费APP软件的人員。在各個實驗區域使用帶有明顯區別標誌的工作服(如不同顏色),當工作人員離開時不得將本區的工作服帶至其它區域;盡量減少在實驗區內不必要的走動以減少交叉汙染的可能性。擴增產物分析區是最主要的擴增產物汙染來源,廢液不能在成人午夜免费APP软件中傾倒,必須經消毒液浸泡消毒後在遠離成人午夜免费APP软件的地方棄掉,用過的吸頭等一次性材料也應經消毒液浸泡消毒後統一處理,如焚燒等;


    總之,成人午夜免费APP软件建設是一個複雜的問題,這裏不討論人員的問題,成人午夜免费APP软件人員的培養與沉澱,也需要一個過程,在建設的過程中要因地製宜,不要生搬硬套,結合自己的實際慢慢摸索出適合自己發展的建設思路。科學合理建設成人午夜免费APP软件,更好的發揮成人午夜免费APP软件的作用。
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