潔淨室也稱為無塵室或清潔室、淨化車間，是指將一定空間範圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除，並將室內的溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲、震動及照明、靜電控製在某一需求範圍內，而所給予特別設計的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化，其室內均能維持原先所設定要求的潔淨度、溫濕度及壓力等性能。潔淨室最主要的作用是使產品能在一個良好的環境空間中生產、製造。
潔淨室內應設置與潔淨級別相適應的衛生通道和生活設施，潔淨級別不同的區段聯係門要密閉、平整，門向潔淨級別高的方向開啟。根據不同產品的生產工藝，潔淨車間的房間分隔和工藝布局應嚴格遵循GMP要求，才能保證生產車間的潔淨要求。淨化空調係統應結合工藝布局，按室內溫度、濕度、潔淨度進行係統劃分。潔淨度100級、10000級區域一般控製溫度在18～25℃，相對濕度45％～65％之間；生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求來確定。
潔淨車間以有生命微粒和細菌、病毒等為主要控製對象，其附著的塵埃粒徑一般為0.5～5μm，故潔淨車間采用亞高效過濾器作為末端過濾器淨化係統是將送到室內的空氣經過處理。
為有效防止交叉汙染，淨化空調係統應注意如下幾點。
1、除非各種汙染氣流經過過濾處理並符合要求，否則不同的汙染氣流不能混合到一起。
2、對於產生劇毒性、強致敏性、高生物活性或粉塵微粒的車間，應單獨設立淨化空調係統。
3、若回風經過過濾或吸附等處理後，仍不能避免交叉汙染，則淨化係統應設立成直流式。
4、潔淨車間空氣流盡量設計成上送下側回風方式，並能保證室內氣流流向恒定和氣流均勻。室內有層流罩時，其位置應盡量遠離回風口。潔淨度高的工序應布置在室內上風側，易造成汙染的設備應靠近回風口。
5、潔淨室要嚴格控製正負壓。不同空氣潔淨度的潔淨區之間及潔淨區與非潔淨區之間的淨壓差不應小於5Pa，潔淨區與室外的淨壓差不應小於10Pa。在不同級別之間的潔淨室應安裝壓差計以監測室內正壓。
6、潔淨室內噪聲級，動態測試時不宜超過75dB。噪聲控製設計不得影響潔淨室的淨化條件。