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    潔淨室換氣次數標準參考

    來源: 時間:2016-03-21 09:56:21 瀏覽次數:

    (一)在各國的潔淨室標準中,相同級別的非單向流潔淨室的經驗換氣次數並不相同。

    我國《潔淨廠房設計規範》(GB 50073-2001)中明確規定了不同級別的非單向流潔淨室潔淨送風量計算所需的經驗換氣次數,見下表:

    注:

    ① 換氣次數適用於層高小於4.0m的潔淨室。

    ② 室內人數少、熱源小時,宜采用下限值。 

    ③ 大於100000級的潔淨室換氣次數不小於12次。

    另外:實驗動物環境及設施國際標準 GB14925-2001規定

    普通環境 8~10次/h

    屏障環境 10~20

    隔離環境20~50


         (二)溫度和相對濕度

    潔淨室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時,溫度應控製再18~26℃,相對溫度應控製在45%~65%。


    (三)壓差

    (1) 潔淨室必須維持一定的正壓,可通過使送風量大於排風量的辦法達到,並應有指示壓差的裝置。(無塵室www.iwuchen.com)

    (2) 空氣潔淨度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於2Pa,潔淨室(區)與室外大氣的靜壓差應大於10Pa,並應有批示壓差的裝置。

    (3) 工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青黴素類強致敏性藥物,某些甾體藥物,任何認為有致病作用的微生物的生產工序,其操作室與其相鄰房間或區域應保持相對負壓。


           (四)新鮮空氣量

    潔淨室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的最大值:

    (1) 非單向流潔淨室總送風量的10%~30%,單向流潔淨室總送風量的2%~4%;

    (2) 補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;

    (3) 保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小於40 m3。


    (五)一般的潔淨區換氣次數說明


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