一、概述
二、工程特點
三、溝通及協調
1、與建設單位溝通及協調
2、與設計單位溝通及協調
3、與監理單位溝通及協調
4、潔淨施工班組與其他施工班組溝通及協調
四、現場施工管理
五、確保潔淨達標的保證措施
1、宗旨
2、裝修施工要點
3、空調施工要點
4、照明施工安裝要點
六、施工方法
6.1裝修工程施工方法
6.2空調工程施工方法
6.3保溫工程施工方法
6.4照明工程施工方法
6.5管道工程施工方法
6.6電氣工程施工方法
6.7消防工程施工方案
一、概述
本方案針對潔淨廠房的特殊性闡述施工方法，顧名思義潔淨廠房對潔淨程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。
由於產品的品質要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。施工時專業技術問題是一個非常全麵，多專業、多行業的問題，還有組織管理、協調的問題。
二、工程特點
1、在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環境的潔淨、衛生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。
2、項目在施工安裝過程中，各專業交叉配合作業量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須製訂出詳盡的施工協作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環境潔淨、衛生。
3、對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備製造精良，並且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不鏽鋼製造；采用的材料品種規格數量繁多，工藝管道材質采用不鏽鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。
4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠牆布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關係，確定施工順序，做到互不幹擾，確保管道安裝的標高、坡度，便於今後維修的原則。
三、溝通及協調
1、與建設單位溝通及協調
（1）按照ISO9002質量保證體係的要求，滿足業主的需求是項目的目標。
（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯係，將我方對工程各專業的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
（3）我方技術人員在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳細的施工程序規劃及步驟。
（4）根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方專業技術人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。
（5）配合建設單位編製設備管理或操作規程，並協助建設單位培訓操作工或維修工。
2、與設計單位溝通及協調
（1）在施工過程中，若施工人員發現有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和業主、監理工程師提出修改建議，設計出具體修改變更通知後再組織施工，力求找到優質優價的合理方案。
（2）項目技術負責人根據要求，定期或不定期組織有關專業工程師參加與設計代表的協調會議，協商解決有關問題。
3、與監理單位溝通及協調
（1）在施工過程中，嚴格接受監理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢後主動邀請監理工程師進行檢查。
（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監理工程師。
（3）對施工中出現的問題或不合格項目，嚴格按照監理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。
4、潔淨施工班組與其他施工班組溝通及協調
（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。
（2）空調主風管穿越土建牆，協調處理預留洞的位置。
（3）潔淨區施工與動力、非潔淨壁板隔斷區照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協調施工進度，做好彩鋼板內穿管，保證開孔位置準確；在設備安裝後要保證接口密封，以符合GMP驗收規範，避免產塵為標準。
（4）潔淨區施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位後進行彩鋼板安裝，其餘設備在彩鋼板施工完成後，由預留通道進場就位。在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地麵保護、設備就位後的保護三個方麵。
（5）潔淨區施工與工藝配管施工的配合，首先相互協調確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩固措施。
（6）工藝設備二次配管施工要服從潔淨區內施工的管理，做好成品保護並實施淨化保證措施。
四、現場施工管理
為使該工程能夠按質按期的完成，我公司在該現場項目經理部將配備懂技術、善管理、有多個類似項目施工經驗的管理人員，按照項目法施工的要求，進行全過程、全方位的規定、組織、控製和協調工作。現場施工管理工作分為三個階段，確保有效的控製現場環境衛生，以項目完工時達到潔淨要求。
1、第一階段：要求一般的汙染控製
這一階段開始前，淨化區除設備搬入預留洞口外，建築的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業過程工作內容如防塵塗裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂的龍骨安裝等。
管理規定：
（1）進入潔淨廠房的所有人員，必須接受該階段管理規定的培訓，並佩帶相應的胸徽（準入證）入室；
（2）進入潔淨廠房應穿幹淨鞋具，不得帶油漬、汙泥入內；
（3）室內不得吸煙、飲食和飲水；
（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控製，防止碎屑大範圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處；
（5）施工材料堆放整齊；
（6）室內嚴禁大小便；
（7）有違犯以上規定者，應立即取消在潔淨廠房工作的資格。
2、第二階段：要求較高的汙染控製
這一階段可界定為第一階段之後、吹掃之前的作業過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全麵徹底的清掃工作。
管理規定：
（1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，並佩帶相應的胸徽（準入證）入室；
（2）進入該區域的人員，應穿著幹淨的工作服、鞋具，後期應穿著潔淨服、潔淨鞋(或普通幹淨的鞋共應會穿潔淨鞋套〉:
（3）帶入的材料應是潔淨的，工具、機具要清洗幹淨後才能帶入室內；
（4）所有產塵作業須嚴加控製，發生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；
（5）潔淨室內不得吸煙、飲食和飲水；
（6）潔淨室內每天由專職人員至少清掃一次；
（7）室內防止堆積過多材料；
（8）除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；
（9）室內嚴禁大小便；
（10）有違犯以上規定者，應立即取消在潔淨廠房工作的資格。
第三階段：要求極高的汙染控製
這一階段可界定為吹掃之後、直至調試交付的作業過程，工作內容如安裝高效過濾器、全麵測試前的最後吸塵清掃工作、淨化空調運行測試考核及二次配管配線等。
管理規定：
（1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，並佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；
（2）隻有必要的人員和用戶代表，才能進入潔淨室，將人流控製在最低限度；
（3）人流、物流入口應分開：一般隻設一個人流入口，對物流入口要嚴加控製，要有專人值班，且入口不得常開；
（4）進入潔淨室要先登記，然後按潔淨室的淨化級別在更衣室更換幹淨的潔淨服、鞋、帽，洗手烘幹後，通過氣閘室進入潔淨區；
（5）進入潔淨區的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件；
（6）不得在潔淨區進行焊接和鋸、割、鑿牆洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業；不得己要進行產生塵埃作業時，應事先經有關部門批準，並用真空吸塵器隨時吸除塵埃；
（7）在潔淨區內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；
（8）潔淨室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；
（9）配備專職的潔淨施工監督員，巡回檢查、監督，對違規者應立即責令其離開潔淨室；對嚴重違規者，還應給予嚴厲處分。
五、確保潔淨達標的保證措施
1、宗旨
(1) 為保證潔淨廠房工程的質量，對潔淨廠房的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規範(GMP)98》和《潔淨室施工及驗收規範》。
(2) 潔淨廠房施工前必須按潔淨室主要施工程序製訂詳盡的施工協作計劃，並嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收並記錄。
(3) 工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，並有出廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求後方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
2、裝修施工要點
（1） 根據GMP規範要求，潔淨室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行淨化裝修時，門窗安裝與建築、淨化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
（2） 所有的配件、隔牆、吊頂的固定和吊掛件隻能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料鬆動和灰塵脫落。
（3） 建築裝飾和門窗的縫隙應在正麵密封。
（4） 根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.牆壁和頂棚表麵應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐衝擊、
易清洗，減少凹凸麵。牆、地麵相接處做成半徑等於50mm的圓角。壁
麵色彩要和諧、雅致，並便於識別汙染物。
c.門窗與內牆而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使汙染粒
子不易從外部滲入，防止由於室內外溫差而產生結露。室內不同潔淨
度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
（5） 施工中應控製施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾牆內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
（6） 在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。
（7） 注意保護已完成的作業麵，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表麵裝修的汙染。
3、空調施工要點
（1）風管和部件應采用優質鍍辭鋼板，風管內表麵必須平整光滑，不得在管內加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須塗密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支幹管上根據需要設置）過濾器前後要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。
（2）風管安裝之後、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，係統空調器漏風率不應大於2%。擦拭空調係統內表麵采用不易掉纖維的材料。
（3）高效過濾器安裝前必須對潔淨房間和淨化空調係統全麵清掃、擦洗，達到清潔要求後，開啟淨化空調係統連續試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔淨室，立即安裝高效過濾器。
（4）高效過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然後進行檢漏，檢查和檢漏合格後應立即安裝。不合格產品不得安裝。
4、照明施工安裝要點
（1）根據藥品GMP規範，潔淨室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行複核。廠房應有應急照明設施。
（2）燈具安裝應易於清潔。
（3）根據藥品GMP規範，在需要防止微生物的滋生和汙染的車間內設置紫外線殺菌燈。
（4）室內潔淨燈具安裝完畢，應該及時清掃。
六、施工方法
6.1裝修工程施工方法
6.1.1 組合方式及特性
潔淨車間的潔淨度，取決於圍護結構的密閉性能，取決於牆體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式。科學合理的結構組合方式為潔淨車間的可靠性和穩定性提供用力保障。
6.1.2關於二次設計
結構的二次設計根據設計院提供的各專業圖紙，結合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業配合，對頂板和壁板按照廠家生產的標準模數進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數量。
通過二次設計，可以及時發現設計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備就位的預留通道，調整施工進度計劃，按規定工期交給廠家美觀、合格的廠房。
6.1.3 施工要點
潔淨圍護結構的安裝是在技術夾層內的各種主管安裝完畢，然後對室內地牆、空間進行一次徹底清掃，達到無積塵後進行施工，並在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。
a.施工前首先熟悉二次設計圖，完成現場勘測，對原土建房間的誤差做到心中有數。吊掛等與主體結構和地麵的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。
b.根據現場具體情況及淨化係統的組成、有步驟有計劃的施工，使各工種的施工有機的結合，以加快施工進度。
c.吊頂應按房間寬度方向起拱，使吊頂在受荷載後的使用過程中保持平整。吊頂四周應與牆體交接嚴密，安裝過程中不得撕下板材表麵保護膜。禁止撞擊和踩踏板麵。
d.需要粘貼麵層的材料，嵌填密封膠的表麵和溝槽防止脫落積塵，必須嚴格清掃，除去雜質和油汙，確保粘膠密實牢固。
e.圍護結構的所有安裝縫隙，必須用矽膠密封，嵌填的密封膠應平直、光滑、不應有間斷，外露毛邊等現象。打膠的環境溫度應在攝氏零度以上進行。
f.在經常啟閉門扇通行的情況下，除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設置在門扇上，一般情況下，為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或擊碰，會受人行與運輸的影響，多將長度僅幾毫米的小斷麵成型彈性密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位，再借門扇的關閉壓緊。密閉條應沿活動縫隙周邊連續敷設，以便在門關閉後形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設置在門樘和門扇兩處時，就必須注意兩者有很好的銜接，盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。
g.管道穿行：管道穿過圍護結構時，首先需要有良好的固定構造，在使用時不能晃動變位，才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架，大尺寸風管加固應防止前後、左右、上下竄動，在管壁與壁板縫隙內墊膠或海綿墊再用密封膠處理。
h、長度較長的技術夾道，在適宜位置開設清掃檢修門，寬×高=500×1200。
6.1.4質量要求
a.本工程地麵是高級水磨石地麵（在做自流平前），地麵和牆麵之間使用一體化馬槽，可以保證壁板水平不扭曲，在馬槽與地麵交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔牆位置滲透。
b.對淨化裝修工程所用材料，零部件應符合設計要求，設計無要求的自購件應達到優質或部頒標準。岩棉彩鋼板應有質保書，性能檢測報告，合格證書。
c.淨化裝修前室內空間必須徹底清掃至無積塵，彩鋼板和配件應存放在清潔環境中，平整的放在防潮膜上，防止變形。壁板和配件應在清潔環境中開箱啟封。不合格或已損壞的產品不得安裝。
d.壁板隔牆安裝要平整，板縫要垂直嚴密。吊頂的固定和吊掛件隻能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表麵應光潔、平整，不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐衝擊，易清洗。
e.潔淨室內地麵與牆麵、牆麵與牆麵，牆麵與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角，並用矽膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴密。
f、所有密封窗、潔淨門及隔斷縫隙均需用矽膠密封。
g、嚴格執行國家頒布淨化裝修工程的施工驗收規範和質量評定標準，並做好各項隱蔽工程記錄，確保達到GMP驗收標準。
6.2空調工程施工方法
6.2.1施工方法及技術措施
6.2.1.1淨化風管的製作清洗
a.為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管製作分段先後加工。
b.風管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業。
c.對成型的風管的咬口縫、鉚釘縫，翻邊法蘭四角處都要用矽膠進行密封，在密封前要清洗，密封後要經檢驗員檢查。
d.製粒間若為防爆車間，排風管製作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。
e.風管的清洗是一項非常重要的工序，清洗質量的優劣直接影響潔淨效果，影響高效過濾器的使用壽命。風管的清洗、漏光檢驗按《潔淨空調風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執行。
清洗對象：鍍鋅薄鋼板表麵的浮塵和油脂。
清洗步驟：咬口前除去鋼板表麵的浮塵——咬口組合成形後用專用清洗劑進行處理----然後用中性劑清洗----清水擦洗----白布擦淨----白綢布檢驗----矽膠密封----透明塑料薄膜封口處理。
6.2.1.2風管的安裝及中間檢驗
a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管安裝分段先後進行。
b.風管的支吊架安裝前必須經防腐處理。
c.安裝過程中不能把己清洗好的風管弄髒，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。
d.安裝完畢的風管要進行漏光檢驗。
e.隻有確認風管不漏的情況下，才可進行保溫。
f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規範要求和設計要求施工。
6.2.1.3保證優質工程的技術措施
a.堅持按圖施工，按設計要求施工。
b.嚴格執行施工規範和操作規程，嚴格按照國家頒發的施工驗收規範質量檢驗評定標準統一施工，發現問題，采取有效措施，立即補救，不拖拉，不遺留。上一工序不合格，絕不轉入下一工序。
c、做好各施工環節的質量檢查，堅持自檢，互檢和專檢。
d、對一切不符合設計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產品必須有出廠合格證明。
e、對工程中的設備安裝前後都要加強管理，采取一定的有效的措施保護好。
6.2.1.4其它必須注意的問題:
a、製作風管的加工場地必須鋪設橡膠飯，保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層，防止生鏽。
c、搞好文明施工，安全生產。
d、必須強化施工人員的淨化意識，這一點非常重要。
e、關鍵部位的安裝必須專人負責，如高效過濾器的安裝，空調設備的吊裝等。
6.2.2質量要求
a、使用的主要材料、成品或半成品，應有出廠合格證書或質量保證文件。作為淨化空調係統風管的主要材料----鍍鋅鋼板的表麵，要求光滑潔淨，並具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大於0.02mm。
b、風管的內表麵要做到表麵光滑平整，嚴禁有橫向拚縫和在管內設加固筋
或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拚縫。
c、潔淨風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現象。
d、風管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富於彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。
e、風管製作好後，再次進行擦拭幹淨；用白綢布檢查風管內表麵，必須無油汙和浮塵；而後用塑料薄膜將開口密封。
f、風管製作好後，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體衝撞，造成凹凸及變形。
g、法蘭螺栓間距不應大於120 mm ；法蘭鉚釘間距不應大於l00mm。
h、潔淨係統使用的部件，裝配好後要及時進行潔淨處理，而後用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下麵的部件壓變形。
j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急於打開。
k、風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小於5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，並塗膠粘牢；法蘭均勻壓緊後的墊料寬度，應與風管內壁齊平。注意墊料不能擠入風管內，以免增大空氣流動的阻力，減少風管的有效麵積，並形成渦流，增加風管內灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應在同一側。
防火閥必須設單獨支架。
m、高效過濾器是在聯動試運轉正常後，對空間再進行徹底、細致的清掃，空吹送風不少於24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表麵2~3cm處，以5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷麵、封頭和安裝框架進行掃描。發現問題做上記號，以備處理。
6.3保溫工程施工方法
6.3.1保溫工程特點
保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節能的工程。
保溫工程必須妥善解決五大關鍵問題：
（一）合適的保溫材料、足夠的保溫厚度；
（二）保溫材料結合部的密封性問題；
（三）保溫層隔潮層的連續性問題；
（四）設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續性問題，這是防止“冷橋”的關鍵之關鍵；
（五）保溫層的強度問題、保護層的防水問題。
6.3.2原材料準備（檢驗、保管）
（一）檢驗：
1、檢驗外形是否完整；
2、檢驗容重是否符合設計、是否符合產品樣本；
3、檢驗厚度是否符合設計、是否符合產品樣本；
4、檢驗含水量狀況，應當幹燥，不得潮濕；
5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。
（二）保管：
1、存放在防雨、幹燥的場所；
2、堆放高度要適當，防止損壞變形；
3、要分類存放，便於檢查，便於取用。
6.3.3保溫工程施工
保溫基底檢查：
1、要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經施工完畢、已經壓力試驗、驗收合格、有交接手續後，方可進行保溫工程施工；
2、表麵防鏽底漆施工完畢、表麵清掃完畢，符合質量要求後方可進行 保溫工程施工；
3、保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應符合相應的各
項國家規範和部頒標準。
4、要采取防雨、防凍措施:
5、保溫層分作多層施工時，應采取錯縫措施，縱向縫應放在側麵，橫
向縫應錯開，以防管表麵結露。並分層固定；
6、嚴格防止破壞防潮層；
7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。
6.3.4質量保證措施
根據藥品GMP認證檢查標準，午夜精品在线导航將采取如下質保措施：
（一）保溫(冷)層的檢查：
1、保溫層表麵應平整光滑，無顆粒性物質脫落；
2、固定件、支承件是否正確、牢固；
3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求；
4、檢查容重是否符合設計要求；
5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。
（二）工程驗收：
必須按有關規定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全；
（三）質量管理
1、要有專職或兼職質檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格後才能轉入下道工序；
2、要貫徹自檢、互檢、專檢製度。
6.4照明工程施工方法
6.4.1材料要求
a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現象，並有產品合格證。
b、各種導線及電氣器具的型號、規格必須符合要求和國家標準的規定，必須有產品合格證。
c、潔淨燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。
6.4.2潔淨照明工藝流程
6.4.3質量要求及施工要點
a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之後進行。
b、潔淨燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。
c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。
d、選擇導線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應加以區分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。
e、照明電路的絕緣電阻值不小於0.5MQ。
f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。
g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼牆麵，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，PE線 安裝明顯牢固。
h、淨化區安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器淨盒內現象，麵板緊貼牆麵。並打密封膠處理。
6.5管道工程施工方法
6.5.1總說明
（1）潔淨廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，並且管道品種、規格較多。必須在施工前製定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規範施工作業。
（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝後的清潔處理比較關鍵。
6.5.2確保潔淨度達標的保證措施
（1）工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單位代表的交流，並根據施工現場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設計。保證管道滿足工藝要求，布置協調、美觀。
（2）除按設計要求外還應按GMP的有關要求進行施工：如各種給水管道應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大麵不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。
（3）介質為純化水、藥液、潔淨壓縮空氣的不鏽鋼管道嚴格按設計要求和相關標準進行去脂鈍化處理和清洗，對不鏽鋼管的焊縫及其熱影響區表麵采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配製的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然後用清水清洗幹淨。
（4）穿潔淨室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔淨區域是致關重要的，為滿足GMP的要求，潔淨區域內的與套管點焊接裝飾不但要不鏽鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉並作光滑處理。
（5）與藥液接觸的設備、管路、閥門安裝除按設計要求外還應按GMP認證檢查評定標準3204條款進行，管道安裝完畢後應按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。
（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防係統以及鍋爐安裝除按設計要求和GMP要求外，還應嚴格按照相關監檢條款要求進行施工。
（7）潔淨室內的保溫設備或管道必須平整、光潔，金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質脫落。
6.5.3管道安裝前的確認——管道及部件檢驗
（1）管道安裝使用的材料和部件必須經檢驗合格後方可使用。
（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質、規格、型號、質量應符合設計文件的規定，並應按照國家現行標準進行外觀檢驗，不合格者不得使用。
（3）為了滿足製藥工藝用水的特殊要求，對不鏽鋼管材和管件內表麵的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不鏽鋼管材一般要求外鏡麵拋光，外表麵為鏡麵拋光，內表麵達到衛生級標準，表麵粗糙度為0.8um以下。
（4）不鏽鋼管道進場前必須報建設單位進行確認，材料到場後應進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質符合設計要求。
（5）管道上的閥門應抽查試驗，進行殼體壓力試驗和密封試驗。當不合格時，應加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。
（6）閥門的殼體試驗壓力不得小於公稱壓力的1.5倍，試驗時間不得少於5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封麵不漏為合格。
（7）試驗合格的閥門，應及時排盡內部積水，並吹幹。
（8）給排水管道為UPVC材質，材料到貨應進行檢驗。其厚度應符合國家標準要求。其中給水管道應符合飲用水標準，並且需要有權威部門的飲用水管道認可證書。
（8）管子應按材質、規格的不同分類堆放；所用輔材料設專架掛牌放置並掛牌；對不鏽鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應放於庫房內保管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應放於有棚堆場內。
6.5.4管道加工
（1）碳素鋼管應采用機械方法切割，當采用氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表麵平整。
（2）不鏽鋼管應采用機械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進管材中，應采用合金鋼切割機或車床。
（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進行切割。
（4）管子的切口表麵應平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端麵傾斜偏差不應大於管子外徑的1%，且不得超過3mm。
6.5.5管道的脫脂處理
（1）純水管、淨化後的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內壁由於加工工藝過程殘留在管內的油脂。
（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內，浸泡10～15分鍾，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然後取出，用不含油的幹燥壓縮空氣或氮氣吹掃。
（3）不鏽鋼管道進行脫脂處理時采用工業酒精或二氯化碳作為脫脂劑。
（4）脫脂處理後，用幹淨的白色濾紙擦抹脫脂件表麵，無油熒光為合格。
6.5.6管道連接
（1）管徑≤DN25的普通304以及衛生級304不鏽鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑＞DN25的普通304不鏽鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋麵，坡口采用V型坡口單麵焊雙麵成形。
（2）不鏽鋼管道的衛生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優點是安裝方便、接口處可拆卸下來進行衛生處理，衛生狀況較好。
（3）衛生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。
（4）對各種規格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機各1台，分別在加工點和現場進行焊接。
（5）管子組對時不得錯邊，內壁應齊平，內壁錯邊量不宜超過壁厚的10%，且不大於2mm。
6.5.7管道安裝
（1）施工順序一般按先室外後室內、先地下後地上，豎井內配管先時裏層後外層、先大後小的原則施工，一般管道交叉或相碰時，設計無規定時，按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。
（2）預留預埋工作要及時配合，尤其是穿越建築基礎的給排水管道需認真封堵和埋設牢固。
（3）對施工現場條件允許的所有管道集中下料、預製、焊接（套絲）成分段形的整體或半整體後再運至安裝位置進行拚裝連接。
（4）管道在安裝過程中，嚴格按照設計坡度要求起坡，坡度方向應與介質流方向一致。管道安裝時的坡度按設計要求控製，垂直度控製在0.002以內。
（5）閥門安裝前均應進行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。
（6）管道安裝時的定位測量統一為土建的座標。配管時必須複校設備接口、方位、規格、尺寸與設計是否相符，確認後方可配管。
（7）管道安裝時應盡量少轉彎，少分枝，根據介質濃度，采用彎曲半徑R=5~6倍的煨製彎頭，以便於介質流動順暢，避免積存於死角和滯留。
（8）管道采用法蘭聯結時，必須注意連接法蘭的施工質量，法蘭表麵必須平整，螺絲孔采用機加工，孔距均勻。法蘭連接時不得強力對口，密封用的石棉墊片應平整，連接螺絲應按照對角順序擰緊。
（9）室內水管套絲時必須注意絲口的螺紋質量，連接時采取合理的螺紋密封措施。
（10）螺紋連接的管道，套絲後須清除管內的油汙，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管內，螺紋填料的外露部份，必須清除幹淨。
（11）粘結的管道，應對表麵進行砂磨處理和清潔處理，不得沾汙，粘結時必須保證插入承口的深度。
（12）法蘭連接的管道，法蘭麵應平整光滑，密封麵與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。
（13）管道支架的製作、安裝應按設計說明和有關規範的規程要求進行，對不鏽鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不鏽鋼片隔離。
（14）埋地管道的防腐工作在地麵上進行，布管時必須采取措施防止損害防腐層。
（15）管道安裝的允許偏差應符合下表的要求：
管道安裝的允許偏差（mm）
|
項目 |
允許偏差 |
||
|
坐標 |
架空及地溝 |
室內 |
25 |
|
室外 |
15 |
||
|
埋地 |
60 |
||
|
標高 |
架空及地溝 |
室外 |
±20 |
|
室內 |
±15 |
||
|
埋地 |
60 |
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|
水平管道平直度 |
DN≤100 |
2L‰最大50 |
|
|
|
3L‰最大50 |
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|
立管鉛垂度 |
5L‰最大30 |
||
|
成排管道間距 |
13 |
||
|
交叉和管的外壁或絕熱層間距 |
20 |
||
注：L—管子有效長度 DN—管子公稱直徑
6.5.8管道安裝的確認——管道的檢驗
（1）管道安裝過程和安裝完成後，應邀請建設單位代表或監理工程師一道進行管道檢驗。
（2）應對管道安裝的外觀質量進行檢驗，管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應符合有關規定，管道安裝偏差應在允許偏差範圍內。
（3）管道焊縫焊接完畢後應立即除去渣皮、飛濺，並將焊縫表麵清理幹淨，進行外觀檢驗。
（4）管道焊縫的內部質量，應按設計文件的規定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應及時進行，當抽樣檢驗時，檢驗位置應由建設單位代表或監理工程師與施工單位質檢工程師共同確定。(參考www.iwuchen.com)
6.5.9管道壓力試驗
1、管道進行壓力試驗應具備的條件：
（1）試驗範圍內的管道安裝工程除塗漆、絕熱外，已經按照設計圖紙的要求全部完成，安裝質量符合規定。管道的支、吊架安裝完畢，並已調節完管道的傾斜度。
（2）焊接工作已經結束，並經檢驗合格。
（3）試驗用的壓力表已經校驗，並在周檢期內，其精度不得低於1.5級，表的滿刻度值應為試驗最大壓力的1.5—2倍，壓力表不得少於2塊。
（4）檢驗完善的、並經過批準的試驗方案。
（5）試驗前應將不能參加試驗的係統、設備、儀表及管道附件等加以隔離。
（6）管道壓力試驗前，下列資料已經監理工程師或建設單位複查合格：
a.管道組成件的質量證明文件；
b.管道組成件的檢驗和試驗記錄；
c.管道加工記錄；
d.閥門試驗記錄；
e.焊接檢驗記錄；
f.設計修改及材料代用文件。
2、壓力試驗
（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴密性試驗，強度試驗的試驗壓力應為設計壓力的1.5倍。氣密性試驗的試驗壓力為設計壓力。
（2）壓力試驗應使用清潔的水作為介質，當對不鏽鋼管線進行試驗時，水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內灌水時，應打開管道係統中高點的閥門排氣，待水灌滿後，關閉排氣閥和進水閥，用電動試壓泵加壓。應緩慢升壓，待達到試驗壓力後，穩壓10min。管道未發生異常現象、壓力不降、無滲漏為合格。
（3）然後將壓力降至設計壓力進行氣密性試驗，穩壓30min，對管線進行全麵檢查。壓力不降、無滲漏為合格。
6.5.10管道的清洗
（1）用幹淨的布團在管道內部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內表麵進行吹掃，直至管道內無汙垢為止。
（2）對輸送純水、藥液、淨化空氣的不鏽鋼管線宜采用化學清洗。清洗前應安裝一個臨時的過濾器，在循環清洗泵的進水端，截留管道衝刷出來的汙物、渣子、雜質等。
（3）用於清洗不鏽鋼管道的水中的含氯量不得大於25×10-6。
（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道係統內部，循環30分鍾。工藝係統中的所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。
（5）然後將配好的化學清洗液體加溫到500C—600C，循環60分鍾。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。
（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環60分鍾。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。
（7）用清潔水排放和衝洗所有的閥門和排放口。將係統內部殘留的清潔水排放幹淨。
6.5.11不鏽鋼管道的鈍化處理
（1）用10%的硝酸和0.5%的鉻酸溶液在600C下循環60分鍾。所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。
（2）然後將係統完全排幹。
（3）用清潔的水徹底清洗並檢查每個閥門和排放口的殘餘量。
（4）取出所有的墊圈並用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表麵，在清潔的條件下重新安裝墊圈。
（5）將所有在循環時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗並在清潔的條件下重新安裝。
（6）拆去臨時過濾器並安裝已清潔的衝洗裝置。
6.5.12潔淨廠房管道的施工措施
（1）由於本工程為潔淨廠房的施工，安裝時除執行國家現行的安裝工程施工及驗收規範外，還需執行潔淨室施工及驗收規範。
（2）管道的水平安裝應在技術夾層內完成，豎向安裝應在管道豎井和牆內完成，盡可能減少和避免管道進入潔淨區內的長度，在潔淨區內最好是隻見控製閥門，而不見管道。
（3）管道安裝時需注意由於車間內沒有設管道豎井及技術夾道，主幹管均為明管，配管時一定要考慮其美觀，盡量靠牆布置。支管在技術夾層內，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關係，確定施工順序，做到互不幹擾，確保管道安裝的標高、坡度，便於今後維修的原則。
（4）管道先按施工圖配到各工段房間使用點的技術夾層上，待設備全部進場到位，確認安裝無誤後，方可進行二次配管，配管前必須認真複核設備接口方位、規格、尺寸，采取先預製後安裝方法進行，盡量減少潔淨室內的管道、管件、閥門和支架的數量。管道穿過潔淨室頂棚，樓板處應設套管，管道與套管之間必須有可靠的密封措施，並且要牢靠的固定管道措施。進入潔淨室內的明管材料均宜采用不鏽鋼管，安裝時應避免死角和盲管。
（5）管道安裝應力求布局合理、排列整齊、便於檢修，控製閥安裝便於操作潔淨區內的明裝管道，其表麵要進行拋光處理，並用專用不鏽鋼管支座支撐，使其美觀。閥門不能用法蘭閥門，應采用絲扣閥門，以便不積塵、易清洗。