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製藥廠無菌室的管理參考
2022-08-20▍無菌室應本著人員zui少、物品zui少、工作時間zui短的原則，每3平方米應不多於一個人，三樓百級粉碎間應控製在3人以內；一樓接粉室應控製在2人以內。
▍無菌操作間至少每15分鍾應徹di消毒手部一次，要求在酒精中浸泡消毒不得低於30秒鍾。
▍無菌室內動作幅度要小，走路慢而穩，不得坐在地上，不得倚靠在牆壁或門上，手不能亂摸東西（包括身體、麵部、牆體地麵等），當不可避免時要及時消毒。
▍操作過程中如果身體出汗較多應當及時更換無菌服和手套。
▍消毒液的配製方法濃度一定要準確，消毒手部時每盆可用10人次，操作間內每小時應當更換一次消手液。消毒房間時要根據消毒麵積更換消毒液。
▍無菌衣、鞋的穿戴過程、方式及進出無菌室的流程要嚴格的培訓執行，脫無菌衣要到脫內衣的房間放入髒衣容器內。
▍清場時要注意先上後下，先物後地，先內後外，之字型或單向擦拭，及時更換消毒液。
▍無菌室生產結束後每日應用臭氧消毒2小時。
▍潔淨室的門、傳遞櫥門、烘箱門不得同時對開，開關門動作要輕。
▍不得化妝，嚴禁帶飾物和手表進入潔淨區。
▍生產中出現異常或偏差（設備故障）時應馬上上報工藝員，得到明確指示後方可繼續生產。
▍無菌室內不得大聲講話及不必要的交談。
▍滅菌或消毒後物品到使用的存放時限：消毒液24小時；無菌衣 24小時；瓶盤等直接接觸藥品的容、器具、管道、設備等 24小時。超過規定時限後應當及時消毒或更換。
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