進行潔淨室生物學評價時應符合以下要求：
1 正式試驗前，應進行預備試驗，並對各種儀器進行調試
2 應進行陽性對照試驗。
3 應進行陰性對照試驗。
4 應在陽性試驗中長菌，陰性試驗組不長菌。
5 實驗過程中應注意實驗人員的安全防護，實驗結束後應
6 試驗結束後，需對微生物氣溶膠發生器內的剩餘菌液活
性進行塗布法驗證，修正式 (F.1.3-3) 中的菌液濃度。
宜增加采樣次數，每次采樣使用不同的采樣周期。
F.2 對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑製能力評價
F.2.1 儀器設備和材料應符合下列要求：
除不需要套筒，但需要490 培養皿分層布置框架(圖 F.2.1 所示)外，其他設備和材料與第
F.1.1 條相同。
F.2.2 漏泄擴散抑製能力可按以 下方法評價：在潔淨室內的要求 地點(可任意選定或選擇有代表 性的地點),用微生物氣溶膠發生 器人工發菌，進行潔淨室對微生 物氣溶膠局部泄漏擴散的兩類抑
製能力的評價：
133
1 抑製微生物汙染擴散有效高度及有效區域的評價：利用
沉降菌法，將φ90 培養皿按不同垂直高度在室內分層均勻布置
(如分3層0.8m、1.2m、1.5m, 每層對角線5點布置)。
2 自淨時間的評價：利用浮遊菌法進行評價，每隔一段時 間用空氣微生物采樣器進行采樣，采樣地點宜選擇有代表性的固 定區域(如在1.5m左右的呼吸帶區域),觀察潔淨室內微生物 汙染濃度隨時間的變化規律，從而對潔淨室抑製微生物氣溶膠局
部泄漏擴散的能力作出評價。
F.2.3 泄漏擴散抑製能力可按以下步驟評價：
1 製定方案：明確評價任務，製定詳細的評價方案，包括
確定微生物氣溶膠發生器所需的菌液濃度、潔淨壓縮空氣流量、 氣溶膠發生時間周期(即確定模擬的微生物氣溶膠泄漏擴散是瞬 時發生還是持續發生，發生周期為多長),確定采樣地點、采樣
時間間隔、每次采樣的采樣周期、采樣次數等。
2 實驗準備應符合第F.1.3 條的要求。
3 發生微生物氣溶膠：將培育好的高濃度微生物溶液，利 用生理鹽水按10倍稀釋法逐次稀釋至需要的低濃度，然後由吸
管量取一定容積的低濃度微生物溶液至氣溶膠發生裝置的溶液
瓶，由微生物氣溶膠發生器在潔淨室內的要求地點將微生物溶液
霧化發生微生物氣溶膠。氣溶膠發生時間周期按預先製定的評價
方案執行。
4 采樣：在潔淨室內的要求地點用空氣微生物采樣器進行
浮遊菌法采樣或用φ90培養皿進行沉降菌法采樣，采樣地點、采
樣時間間隔、采樣周期、采樣次數按預先製定的評價方案執行。
5 培養應符合第F.1.3 條的要求。
6 計數應符合第F.1.3 條的要求。
7 對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑製能力評價：
1)沉降菌法：由步驟6得出的每層高度下的每個采樣點
的室內微生物氣溶膠濃度可對抑製微生物汙染擴散有
效高度及有效區域作出評價；
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2)浮遊菌法：由步驟6得出的每個采樣時刻的潔淨室內 微生物氣溶膠濃度可作出一條曲線，直觀地反映出潔 淨室內微生物氣溶膠濃度隨時間的變化規律，求出自
淨時間。
8 消毒滅菌應符合第F.1.3 條的要求。
F.2.4 評價應符合第 F.1.4 條的要求。