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一、空氣潔淨度與顆粒物檢測設備

1. 激光粒子計數器
   • 功能：實時計數空氣中 0.3μm、0.5μm、5.0μm 等不同粒徑的懸浮顆粒物數量，計算單位體積（m³ 或 ft³）內的粒子濃度，判定潔淨度等級。
   • 關鍵要求：需符合 ISO 21501-4 標準，采樣流量常見 2.83L/min（適用於 ISO 5-8 級）或 50L/min（大流量，提高檢測效率），且需定期通過計量校準（如中國 CNAS、國際 ILAC 認證）。
   • 應用場景：潔淨廠房、手術室、食品車間的靜態 / 動態潔淨度檢測（靜態：無人無生產；動態：有人有生產）。
2. 微生物采樣器
   • 功能：采集空氣中的浮遊菌（懸浮微生物）或沉降菌（自然沉降微生物），通過培養後計數，驗證微生物汙染控製效果。
   • 常見類型：
     • 浮遊菌采樣器：撞擊式（如 Anderson 采樣器，符合 ISO 14698-1），通過定量氣流將微生物撞擊到培養基上，采樣流量通常 100L/min；
     • 沉降菌培養皿：依據 GB/T 16294，使用 Φ90mm 的營養瓊脂培養皿，暴露 30 分鍾後培養計數。
   • 行業要求：製藥 GMP（如歐盟 Annex 1）、醫院手術室（GB 50333）對微生物限值有明確規定（如 ISO 5 級區域浮遊菌≤1CFU/m³）。

二、氣流組織與風速檢測設備

1. 熱線風速儀 / 葉輪風速儀
   • 功能：測量潔淨區送風口、工作區的風速及風速均勻性，核心指標為 “風速偏差≤±20%”（如 GB 51110）。
   • 選型差異：
     • 熱線風速儀：精度高（量程 0.1-10m/s，精度 ±3%），適用於低風速（如層流罩 0.36-0.54m/s）檢測，不受氣流方向影響；
     • 葉輪風速儀：量程較寬（0.3-30m/s），但需正對氣流方向，適用於回風口、排風口等風速稍高的場景。
   • 檢測方法：對送風口采用 “網格法” 布點（如 1m×1m 網格），每個測點間距≤0.6m，計算平均風速與偏差。
2. 氣流可視化工具
   • 功能：直觀觀察氣流流型（如層流是否穩定、有無渦流），驗證氣流是否能有效覆蓋工作區、帶走汙染物。
   • 常用工具：
     • 煙霧發生器：產生無毒、不易擴散的煙霧（如甘油煙霧），觀察煙霧流動軌跡（需在靜態、低風速環境下使用）；
     • 氣流示蹤劑：如幹冰（低溫，適用於驗證負壓區氣流是否不外溢）、熒光粉（用於表麵氣流附著測試）。

三、壓差與密封性檢測設備

1. 數字微壓計
   • 功能：測量不同潔淨區之間、潔淨區與室外的靜壓差，量程通常 ±200Pa 或 ±500Pa，精度≤±1Pa（符合 GB 51110 要求）。
   • 驗收標準：相鄰不同潔淨度等級區域壓差≥5Pa，潔淨區與室外壓差≥10Pa（如 GB 50472 電子潔淨廠房、GB 14881 食品車間）；負壓區（如生物安全成人午夜免费APP软件）需確保壓差絕對值符合設計（如 - 15Pa）。
   • 注意事項：檢測前需關閉門窗、穩定空調係統 1 小時以上，避免氣流擾動影響數據。
2. 密封性檢測工具
   • 功能：檢測潔淨室圍護結構（如牆體、地麵、門窗、風管接口）的密封性，防止外部汙染滲入或內部潔淨空氣泄漏。
   • 常用設備：
     • 漏風測試儀（風管密封性）：對空調風管進行漏風量檢測，依據 GB 50243，漏風量需≤規定限值（如中壓風管漏風率≤2%）；
     • 壓力衰減法測試裝置：對潔淨室整體加壓（如 50Pa），記錄壓力衰減速率（如 10 分鍾內壓力衰減≤5Pa），判定圍護結構密封性。

四、溫濕度與環境參數檢測設備

1. 溫濕度記錄儀（或巡檢儀）
   • 功能：實時采集潔淨區不同區域的溫度、相對濕度，驗證其穩定性和均勻性。
   • 關鍵參數：精度通常為溫度 ±0.5℃、濕度 ±3% RH（符合 ISO 14644-3），采樣間隔可設置 1-5 分鍾，需布點覆蓋工作區、送風口、回風口（布點數量依據潔淨區麵積，如麵積≤50㎡布 3 個點）。
   • 行業差異：
     • 電子行業：溫度 23±2℃，濕度 45±5% RH（GB 50472）；
     • 製藥行業：無菌區溫度 20-24℃，濕度 45-65% RH（GMP）；
     • 食品行業：低溫潔淨區（如冷鏈車間）溫度 0-4℃（GB 14881）。
2. 露點儀（可選）
   • 功能：測量空氣中的露點溫度，防止潔淨區因濕度超標產生結露（如電子車間避免芯片受潮），尤其適用於低濕度潔淨區（如 RH≤30%）檢測，精度可達 ±0.2℃露點。

五、其他專項檢測設備

1. 靜電測試儀（電子行業）
   • 功能：檢測潔淨區地麵、牆麵、設備表麵的靜電電位和表麵電阻，防止靜電擊穿電子元件，符合 SEMI S2 標準（表麵電阻 10⁶-10⁹Ω，靜電電位≤100V）。
   • 常用設備：靜電電位計（量程 0-100kV）、表麵電阻測試儀（采用同心電極法）。
2. 照度計（通用）
   • 功能：檢測潔淨區工作區的光照強度，確保人員操作視線清晰，標準要求工作區照度≥300lux（GB 51110），走廊、輔助區≥150lux。
3. 噪聲檢測儀（通用）
   • 功能：測量潔淨區的噪聲值，避免噪聲影響人員健康和設備運行，標準要求潔淨區噪聲≤65dB (A)（空態，GB 50472），手術室≤50dB (A)（GB 50333）。
4. 振動測試儀（精密電子 / 醫療行業）
   • 功能：檢測潔淨區地麵、設備的微振動（如光刻機、手術顯微鏡周邊），避免振動影響產品精度，標準要求振幅≤0.5μm（頻率 1-100Hz，SEMI S2）。

六、輔助工具與耗材

• 采樣布點圖與記錄表格：依據標準（如 GB 51110）繪製布點圖，記錄每個測點的位置、數據、檢測時間；
• 計量校準證書：所有檢測設備需提供有效期內的校準證書（如 CNAS 認證），確保數據合法有效；
• 無菌耗材：微生物檢測用的無菌培養皿、無菌采樣管（需符合醫療級無菌標準，避免二次汙染）；
• 安全防護裝備：進入潔淨區的無塵服、無塵鞋、手套、口罩（避免人員對潔淨區造成汙染，影響檢測結果）。