Warning: mkdir(): No space left on device in /www/wwwroot/Z4.com/func.php on line 127

Warning: file_put_contents(./cachefile_yuan/tianganghuasheng.com/cache/e9/7c43c/80461.html): failed to open stream: No such file or directory in /www/wwwroot/Z4.com/func.php on line 115
午夜精品在线导航中GMP淨化車間的管理規範 行業資訊 新聞資訊 山東電子廠房淨化_無菌成人午夜免费APP软件淨化_GMP無塵車間淨化-山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程有限公司


    午夜精品在线导航,午夜AV网站在线观看,成人午夜免费APP软件,亚洲午夜视频在线观看

    詢盤

    語言

    聯係午夜精品在线导航
    如果您有任何疑問,請立即聯係!
    新聞資訊
    NEWS
    查看分類

    午夜精品在线导航中GMP淨化車間的管理規範

    2015-05-08
    山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程有限公司
    午夜精品在线导航中GMP淨化車間《藥品生產質量管理規範》  

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
    《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。
    世界衛生組織,60年代中開始組織製訂藥品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP,並於1992年作了第一次修訂。十幾年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成績,一批製藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標,促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。淨化車間
    國家藥品監督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視藥品GMP的修訂工作,先後召開多次座談會,聽取各方麵的意見,特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產企業的意見,組織有關專家開展修訂工作。目前,《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令發布,並於1999年8月1日起施行。
    GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
    《良好藥品生產規範》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,隻有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。淨化車間
    GMP製度現廣泛應用於食品飲料、製藥、醫療設備等行業。 
    網站地圖