醫藥GMP淨化廠房對生產潔淨室(區)要求：
1、醫藥GMP淨化廠房潔淨室(區)內有多個工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的潔淨度級別。在滿足生產工藝要求的條件下，潔淨室(區)的氣流組織可采用局部工作區空氣淨化和全室空氣淨化相結合的形式，如10000級下的局部100級潔淨區。
2、對於醫藥GMP淨化廠房潔淨室(區)內使用的壓縮空氣或各類氣體，也應列入受控範圍。
3、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產應采用使汙染降至最低限度的生產技術。在考慮生產環境的潔淨度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能保證藥包材不受汙染或不能有效排除汙染時，生產環境的潔淨度應在條件許可的前提下，盡量提高。
4、醫藥GMP淨化廠房可以根據產品的分類和用途確定相應潔淨度級別，潔淨級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔淨度級別相同的原則，並據此結合藥包材的生產工藝進行淨化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規定的環境裏生產。
5、醫藥GMP淨化廠房潔淨工作服的洗滌幹燥、工具清洗存放應符合《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)中的相應規定。無菌工作服的整理、滅菌後的貯存應在10000級潔淨室(區)內。
6、醫藥GMP淨化廠房不同潔淨度級別應分別設置更衣、換鞋緩衝區域。人員和工藝原料要進入無菌核心區，應優先選擇通過幾個潔淨度等級逐步增加的過程，以適應於他們所要進入的區域的不同要求。
7、醫藥GMP淨化廠房生產區域可分為生產控製區和潔淨室(區)，其中生產控製區應為密閉空間，具備粗效過濾的集中送風係統，內表麵應平整光滑，無顆粒物脫落，牆麵和地麵能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。
GMP淨化廠房結構材料如下：
1、醫藥GMP淨化廠房送回風管道用熱渡鋅板製成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
2、醫藥GMP淨化廠房地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、醫藥GMP淨化廠房高效送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝孔網板用烤漆鋁板，不生鏽不粘塵，宜清潔。
4、醫藥GMP淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯淨化彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造。