<潔淨度淨化車級別標準-10萬級潔淨度淨化車間-30萬級潔淨度淨化車間-生產過程中室內環境應達到以下要求>
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世界各國均有自定規格，但普遍依據美國聯邦政府頒布的標準【Federal Standard
(FS) 209E,
1992】，可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果無塵室的等級隻用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5µm，例如，1級、10級、100級無塵室最大塵粒數目分別小於或等於1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5µm，無塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。例如：10級在0.2µm(塵粒尺寸在0.2µm或更大下，密度不大於75顆/立方英尺)，1級在0.1µm(塵粒尺寸在0.1µm或更大下，密度不大於35顆/立方英尺)。
十萬級淨化車間標準
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潔淨度等級 |
塵粒最大允許數/pc.m3 |
換氣次數/h |
氣流流型 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
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100 000 |
3 500 000 |
20 000 |
10~15 |
非單向流 |
10萬級潔淨室的潔淨標準是：
1.塵粒最大允許數（每立方米）；
2.大或等於0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等於5微米的粒子數不得超過20000個；
3.微生物最大允許數；
4.浮遊菌數不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差：相同潔淨度等級的潔淨室壓差保持一致，對於不同潔淨等級的相鄰潔淨室之間壓差要≥5Pa，潔淨室與非潔淨室之間要≥10Pa。
十萬級潔淨室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔淨工作服不產生舒服感為宜，溫度一般控製在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波動±2℃。冬季潔淨室濕度控製在30－50％，夏季潔淨室濕度控製在50－70％。
配電：潔淨室（區）的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員淨化和物料淨化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控製
一、動態測試時，萬級潔淨室內的噪聲級不應超過70分貝A。
二、靜態測試時，萬級亂流潔淨室的噪聲級不宜大於60分貝A。
氣流組織
十萬級潔淨室主要采用的送風方式：
1、局部孔板頂棚送風
；
2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風；
3.上側牆送風 等三種送風方式。
十萬級潔淨室主要采用的回風方式：
1、單側牆下部布置回風口；
2、當采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口
。
送風口風速米／秒）：
1.孔板孔口3～5；
2、側送風口：
⑴貼附射流2～5
；
⑵非貼附射流同側牆下部回風1.5～2.5，對側牆下部回鳳1.0～1.5 。
回風口風速（米／秒）：
1、潔淨室回風口不大於2；
2、走廊內回風口不大於4。
人員進出10萬級淨化車間標準操作程序
1 目的
建立10萬級潔淨區人員進出標準操作程序，保證潔淨區不受人員汙染。
2 範圍
車間10萬級潔淨區人員的進出，包括生產操作人員、維修人員及管理人員。
3 責任
3.1 凡進出10萬級潔淨區的人員均應對此操作程序負責。
3.2
潔淨區班組長、現場品管員負責監督、檢查。
4 內容
4.1 進入生產車間門口，放下自己的雨具、物品於規定位置。
4.2
換拖鞋。在換鞋處，坐在鞋凳上，脫去家居鞋，並將其放入鞋櫃，旋轉180度，在鞋櫃上層取出自己的拖鞋穿上。
4.3
換工作服。進入一般工作區辦公室，脫下員工便服，換上工作服。
4.4
洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5
換工作鞋。進入更鞋間門口，坐在橫凳上，麵對門外，脫去拖鞋，將拖鞋放入鞋櫃下層，從鞋櫃上層取出自己的工作鞋，坐著旋轉180度背對門外穿上。
4.6
洗手、烘幹。
4.6.1
在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm，用清潔劑洗滌，使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫，磨擦約15秒鍾。
4.6.2
用水衝洗雙手，衝淨手上泡沫，雙手上下翻動，磨擦，直至不感滑膩為止。
4.6.3
用眼檢查雙手是否已清潔幹淨。
4.6.4
將手掌伸至烘手機下8～10cm處，烘手，至幹為止。
4.7
換潔淨內衣褲。脫下工作服放入個人的更衣櫃內，從一更更衣室牆壁掛鉤上取下含有個人編號的工作帽、工作衣、工作褲換上。按從上到下的順序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然後穿褲子。注意要將上衣全部紮進褲帶裏，頭發全部塞入帽內，並檢查衣帽是否整齊。
4.8
洗手、消毒。
4.8.1
在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm，用清潔劑洗滌，使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫，磨擦約15秒鍾。
4.8.2
用水衝洗雙手，衝淨手上泡沫，雙手上下翻動，磨擦，直至不感滑膩為止。
4.8.3
用眼檢查雙手是否已清潔幹淨。
4.8.4
消毒。將雙手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.4
將手掌伸至烘手機下8～10cm處，烘手，至幹為止。
4.9
穿連體服。從衣櫃裏取出含有個人編號的連體服，按從下到上的順序穿上，注意不允許讓連體服接觸到地麵。
4.10
手消毒。推門進入緩衝室，雙手放在裝有75%乙醇的自動感應噴霧器下方，噴霧消毒，摔動雙手，讓乙醇揮幹。
4.11
進入潔淨區。打開緩衝室門，進入潔淨區。
4.12
人員出潔淨區按進入潔淨區相反的程序進行。注意脫工衣時要按從下到上的順序脫衣。
4.13
外來參觀人員須經工廠同意，在車間管理人員指導和監督下，按規定程序進出潔淨區。外來參觀人員必須嚴格遵守車間潔淨區各項管理規定。潔淨車間生產期間，外來參觀人員不得進入。