淨化車間驗收需按四項要求進行
一、是根據廠家要求設計依據去設計淨化結構:
二、質量要求是更近生產工藝和產品質量要求產生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、淨化車間淨化空調係統的安裝與設計:
製造企業要淨化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體係,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染,生產出高品質的、保證電子產品在生產過程中的質量。
淨化車間設計注意事項
1.廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造,其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造。
2.地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板製成,貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4.淨化車間的高效送風口用不鏽鋼框架,美觀清潔,衝孔網板用烤漆鋁板,不生鏽不粘塵,宜清潔。
潔淨度測定的三種形態
潔淨度(塵埃顆粒數及微生物菌落數)的測定的三種狀態:
A、空態:指車間建好後所有設備尚未投入潔淨室中的潔淨度,空態一般不含生產設備的動態工況。
B、靜態:指電子廠淨化車間生產設備機器運轉或空轉,不帶生產狀況下的熱濕量和產塵量,但無人生產,此時潔淨廠房無論在何處都應達到相應的潔淨度級別。
C、動態:指生產工況中的狀態,在淨化車間生產過程中產品暴露的周圍區域應達到規定的潔淨度。